Thiết bị nước tinh khiết chất lượng cao sẽ giúp ngành dược phẩm liên tục đáp ứng các tiêu chuẩn về nước dược phẩm

Thiết bị nước tinh khiết chất lượng cao sẽ giúp ngành dược phẩm liên tục đáp ứng các tiêu chuẩn về nước dược phẩm

Trong những năm gần đây, với sự phát triển nhanh chóng của ngành công nghiệp dược phẩm, các yêu cầu về chất lượng sản xuất dược phẩm cũng bắt đầu được nâng cao.Bị ảnh hưởng bởi điều này, các yêu cầu của ngành công nghiệp dược phẩm đối với thiết bị dược phẩm để sản xuất cũng ngày càng tăng.Lấy thiết bị nước dược phẩm làm ví dụ, việc chuẩn bị nước dược phẩm cần đáp ứng các yêu cầu của quy định kỹ thuật quản lý chất lượng sản xuất dược phẩm từ các khía cạnh thiết kế hệ thống, lựa chọn nguyên liệu, quá trình bào chế, bảo quản, phân phối và sử dụng.

Trong sản xuất dược phẩm, hệ thống pha chế nước là một trong những thiết bị không thể thiếu.Điều này được hiểu rằng một bộ hệ thống nước tinh khiết thường bao gồm tiền xử lý, thẩm thấu ngược, EDI, kiểm soát, khử trùng và các đơn vị khác.Để đảm bảo chất lượng nước sản xuất, việc thiết kế, lắp đặt, vận hành và bảo trì hệ thống nước tinh khiết cần tuân theo nguyên tắc an toàn, và mỗi thành phần cần phải qua quá trình kiểm soát nghiêm ngặt.

Vì vậy, trong khi ngành công nghiệp dược phẩm thúc đẩy sự gia tăng liên tục của các thiết bị nước tinh khiết, những khía cạnh nào của thiết bị nước tinh khiết cần đảm bảo tốt hơn sự an toàn của thiết bị để đáp ứng nhu cầu ngày càng tăng của ngành công nghiệp?

Những người trong ngành chỉ ra rằng thiết bị nước tinh khiết được sử dụng trong ngành dược phẩm phải phù hợp với mục đích của nó và sự an toàn của quy trình và công nghệ của thiết bị nước tinh khiết phải đáp ứng các yêu cầu của các quy định và tiêu chuẩn liên quan, chẳng hạn như GMP, FDA và các yêu cầu chứng nhận khác, cũng là điều kiện cơ bản để đảm bảo tính ổn định và độ tin cậy của hệ thống.

Để làm cho thiết bị nước tinh khiết dược phẩm an toàn hơn, nó đòi hỏi sự an toàn của các bộ phận của nó, bao gồm bộ lọc đa phương tiện, bộ làm mềm, bộ lọc than hoạt tính, hệ thống RO, hệ thống EDI và các bộ phận xử lý khác, cũng như máy bơm nước, van, đường ống và các bộ phận khác.Nói chung, cho dù ở các bộ phận hay toàn bộ chức năng của máy, nó cần có đủ độ an toàn và ổn định.

Ngoài ra, về mặt vận hành, hệ thống nước tinh khiết thông thường cần đặt ra ba cấp quyền quản lý để ngăn chặn việc truy cập trái phép vào hoạt động của hệ thống và ảnh hưởng đến hoạt động ổn định của hệ thống.Đồng thời, thiết bị và hệ thống cũng cần có bảo vệ quá tải, cao áp và hạ áp, đường dây điều khiển sử dụng điện áp an toàn 24 V để tránh các sự cố vận hành do điện áp không ổn định của hệ thống.

Hiện tại, nhìn chung, công nghệ thiết bị dược phẩm và nước của Trung Quốc ngày càng hoàn thiện, hệ thống ngày càng hoàn thiện, đồng thời, độ an toàn cũng ngày càng được nâng cao.Tuy nhiên, điều đáng nói là trước sự phát triển không ngừng của ngành dược, các doanh nghiệp liên quan vẫn đang tăng cường đổi mới, nâng cao chất lượng thiết bị và công nghệ, hơn nữa đảm bảo an toàn và tuân thủ.Có thông tin cho rằng một doanh nghiệp đã nói rằng công nghệ cốt lõi của thiết bị nước tinh khiết dược phẩm của công ty áp dụng thẩm thấu ngược một giai đoạn hoặc hai giai đoạn, EDI và các quy trình mới khác, và đã thiết kế một bộ hoàn chỉnh các quy trình xử lý nước tinh khiết chất lượng cao. , có thể đáp ứng các yêu cầu pha chế nước tinh khiết hoặc nước cất cho các nhà máy dược phẩm, bệnh viện và phòng thí nghiệm.Ngoài ra, toàn bộ hệ thống của sản phẩm được làm bằng thép không gỉ SUS304L hoặc SUS316L, và phải được trang bị các thiết bị khử trùng bằng tia cực tím và ozone trước khi điểm nước, đồng thời có thể sử dụng phương pháp thanh trùng.

Trên thực tế, để phát triển và đưa ra thị trường một thiết bị chất lượng cao, doanh nghiệp cần phải bắt kịp thời đại, luôn nắm bắt xu thế phát triển của ngành và nhu cầu mới của người sử dụng.Vì vậy, qua nhiều năm tích lũy công nghệ tập trung vào R&D và sản xuất hệ thống nước tinh khiết trong phòng thí nghiệm, một số doanh nghiệp đã không ngừng nghiên cứu các yêu cầu mới của các ngành khác nhau đối với hệ thống nước tinh khiết, và phát triển hàng chục mô hình từ đầu nhà máy lên hàng trăm của các mô hình cho đến nay.Đến nay, nó không chỉ trở thành một thương hiệu nổi tiếng trong ngành mà còn được đông đảo người dùng công nhận.Đồng thời, thị phần thiết bị nước tinh khiết gia đình của hãng cũng ngày càng tăng.

Nhìn chung, trong những năm gần đây, nhu cầu thị trường trong nước về thiết bị nước tinh khiết ngày càng mở rộng, và phạm vi ứng dụng của thiết bị này trong lĩnh vực dược phẩm ngày càng trở nên rộng rãi hơn.Hiện nay, nó đã được sử dụng rộng rãi trong các thiết bị y tế, chế phẩm dược phẩm, thuốc thử chẩn đoán in vitro, nước dược phẩm, dịch truyền lớn, nước sản phẩm sinh hóa, nước vô trùng y tế và các lĩnh vực khác.Nhưng điều đáng chú ý là cùng với đó, sự cạnh tranh giữa các doanh nghiệp thiết bị ngày càng trở nên gay gắt.

Trong bối cảnh đó, các nhà sản xuất thiết bị nước tinh khiết có liên quan cũng cần đẩy nhanh quá trình chuyển đổi từ một nhà sản xuất thiết bị nước tinh khiết đơn lẻ thành nhà cung cấp giải pháp và cải tiến thiết kế thiết bị nước tinh khiết, tối ưu hóa cấu trúc thiết bị để nâng cao khả năng cạnh tranh của họ và giúp người dùng để sản xuất ổn định và an toàn hơn.