Mylan phá vỡ thỏa thuận cấp phép bộ lạc 'tuyệt vọng' của Allergan trên Restasis

Mylan đã không thiếu các nhà phê bình trong năm qua vì nó phải chịu đựng một vụ bê bối về giá EpiPen nhức nhối.Giờ đây, gã khổng lồ nói chung đang tự mình sản xuất ra Allergan để đạt được thỏa thuận cấp phép mới với Bộ tộc Saint Regis Mohawk được thiết kế để bảo vệ thuốc mắt Restasis khỏi sự cạnh tranh.

Trong đơn đệ trình lên tòa án liên bang, người chơi chung chung gọi thủ đoạn cấp phép là “tuyệt vọng” và “nỗ lực vào phút cuối để bảo vệ bằng sáng chế trong vụ kiện khỏi bị hủy bỏ không thể tránh khỏi”.Mylan là một trong những công ty đang tìm cách tiếp thị các sản phẩm nhái của Restasis, công ty đã tạo ra doanh thu 1,5 tỷ đô la cho Allergan vào năm ngoái.

“Mylan sẽ mạnh mẽ phản đối chiến thuật trì hoãn minh bạch này trước Hội đồng Kháng nghị và Thử nghiệm Bằng sáng chế,” nhà sản xuất thuốc nói trong một hồ sơ.

Allergan đã công bố thỏa thuận cấp phép vào thứ Sáu, thông báo việc chuyển giao các bằng sáng chế Restasis cho Bộ lạc Saint Regis Mohawk ở New York.Bộ lạc sẽ nhận được 13,75 triệu đô la trả trước và lên đến 15 triệu đô la hàng năm như một phần của thỏa thuận.Vì là một quốc gia có chủ quyền nên quốc gia đó có thể yêu cầu quyền miễn trừ đối với một loại thách thức bằng sáng chế được gọi là đánh giá giữa các bộ phận tại Hội đồng Kháng nghị và Thử nghiệm Bằng sáng chế Hoa Kỳ (PTAB).Theo thỏa thuận, Allergan sẽ cấp bằng sáng chế từ bộ tộc và tiếp tục bán Restasis.

Các nhà phê bình tung ra chiến thuật này trên phương tiện truyền thông xã hội trong khi một số người theo dõi ngành cảm thấy nó là sáng tạo và có khả năng lây lan sang các loại thuốc khác đang đối mặt với những thách thức bằng sáng chế tương tự.

CÓ LIÊN QUAN: Allergan, tác giả của 'khế ước xã hội', khuấy động tổ ong bắp cày bằng thỏa thuận IP gây tranh cãi

Bất chấp những thách thức có thể xảy ra từ nhiều nhóm khác nhau, giám đốc pháp lý của Allergan, Bob Bailey, nói với FiercePharma vào đầu tuần này rằng ông tin rằng công ty của mình sẽ thắng thế.Tuy nhiên, sau khi xem xét một trường hợp riêng biệt liên quan đến bằng sáng chế do Đại học Minnesota và nhà sản xuất ô tô Toyota đồng sở hữu, nhà phân tích Ronny Gal của Bernstein cho biết có khả năng việc xem xét giữa các bên có thể được tiến hành.

"Trong trường hợp đó, PTAB nhận thấy vụ kiện có thể tiếp tục bất chấp quyền miễn trừ chủ quyền của nhà nước vì Toyota là đồng bị đơn và có thể tiến hành vụ án và vì Toyota có lợi ích kinh tế thực sự", Gal viết trong một lưu ý cho khách hàng, chỉ ra mối quan tâm kinh tế của Allergan đối với các bằng sáng chế Restasis.

CÓ LIÊN QUAN: Allergan đến tòa án liên bang để bảo vệ Restasis chống lại các đối thủ chung ban đầu

Ngoài việc xem xét giữa các bộ phận tại Văn phòng Sáng chế và Nhãn hiệu Hoa Kỳ, các bên gần đây đã kết thúc một cuộc thử nghiệm bằng sáng chế Restasis tại Marshall, Texas.Giám đốc điều hành của Allergan, Brent Saunders cho biết công ty của ông đã thực hiện thỏa thuận bằng sáng chế với bộ tộc Mohawk để tránh "nguy cơ kép" của các cuộc tấn công theo một hệ thống "sai sót".Quyết định về phiên tòa vừa kết thúc vẫn chưa được đưa ra.Người phát ngôn của Allergan cho biết trong một tuyên bố rằng thỏa thuận cấp phép "không ảnh hưởng" đến quá trình tố tụng ở Marshall.

Sau thông báo về thỏa thuận, các nhà phân tích và những người theo dõi ngành đã xác định Prevnar 13 của Pfizer, Enbrel của Amgen, Alimta của Eli Lilly và Humira của AbbVie là các sản phẩm y tế có thể được hưởng lợi từ một thỏa thuận cấp phép tương tự.