2019-11-22
Nơi công nghệ tạo viên nén đang phát triển
Ngành công nghiệp sản xuất máy tính bảng hiện đang trải qua một thời kỳ thay đổi đáng kể.Ngày càng có nhiều bằng sáng chế hết hạn cho phép các nhà sản xuất công cụ và máy tính bảng có nhiều cơ hội để đổi mới trong một loạt công nghệ.Cũng có sự gia tăng số lượng các nhà sản xuất các sản phẩm thông thường và các chuyên gia theo hợp đồng với các công ty dược phẩm lớn đã thành lập.Một động lực khác trong môi trường kinh doanh là sự gia tăng cạnh tranh do việc mở cửa thị trường ở các nước đang phát triển và các công ty đang di dời cơ sở và hoạt động để tận dụng những cơ hội này.
Do đó, có áp lực đối với các nhà sản xuất máy tính bảng phải cung cấp cho khách hàng của họ, cả các công ty dược phẩm đã thành lập, các nhà thầu chuyên nghiệp và những người sản xuất viên nén thông thường, thiết bị giúp tăng khối lượng sản xuất và đồng thời giảm chi phí vận hành.
Năm 1966, Kỹ sư Swarz (làm việc cho công ty Smith Kline của Pháp lúc bấy giờ - hiện nay là Glaxo Smith Kline) thừa nhận rằng cần có các tiêu chuẩn quốc tế về dụng cụ nén viên trong ngành dược phẩm.Vào thời điểm đó, ông thấy cần phải phát triển một công cụ nén có thể lấy nguồn từ các nhà cung cấp không phải là nhà sản xuất thiết bị gốc (OEM).Vào thời điểm đó, thời gian mua công cụ mới có thể vượt quá 6 tháng, điều này kéo dài đáng kể thời gian cần thiết để giới thiệu sản phẩm mới ra thị trường.Việc tiêu chuẩn hóa dụng cụ đã được dự kiến vào những năm 1960 và được phát triển trong những năm tiếp theo đã cho phép các nhà sản xuất cung cấp thiết bị dụng cụ cho các máy dập viên khác nhau trong một khung thời gian ngắn hơn nhiều.
Hiệp hội Dược phẩm Hoa Kỳ đã hỗ trợ việc đưa ra các tiêu chuẩn cho việc sản xuất máy tính bảng bằng cách xuất bản sổ tay hướng dẫn tiêu chuẩn của họ (hướng dẫn sử dụng IPT).Ấn phẩm, ngày nay được gọi là Sổ tay Đặc điểm kỹ thuật Viên nén hoặc Tiêu chuẩn TSM, hiện đang được xuất bản lần thứ 7.Sách hướng dẫn tiếp tục là một trong những tài nguyên hàng đầu giúp các nhà sản xuất dụng cụ và máy dập viên xác định thiết bị dụng cụ nén máy tính bảng.
Sau khi phát hành ấn bản thứ ba của TSM, một công ty của Anh - I Holland Ltd. nhận thấy sự cần thiết phải có một hướng dẫn tương đương của Châu Âu với hướng dẫn TSM của cộng đồng Châu Âu.Điều này dẫn đến sự ra đời của I Holland Eurostandard, hiện là hướng dẫn toàn diện nhất hiện có để tiêu chuẩn hóa các khuôn dập và dập của máy tính bảng.Nó được sử dụng trên toàn thế giới cho máy ép viên nén do Châu Âu sản xuất.Phiên bản 2010 đã được sửa đổi để tương thích với tiêu chuẩn ISO 18084: 2005 (E).
Thật không may là có những thiếu sót với các tiêu chuẩn hiện hành.Ví dụ, những điều này không giải quyết được vị trí của phím bấm lỗ phía trên, cần thiết cho các máy tính bảng có hình dạng như hình bầu dục.Việc thiếu thông số kỹ thuật trong trường hợp này có nghĩa là các nhà sản xuất có thể chế tạo các phím bấm với phím ở các vị trí khác nhau.Điều này ngăn cản khả năng thay đổi dụng cụ cho các máy ép thông thường.Ví dụ: hai nhà sản xuất khác nhau có thể chế tạo giống nhauthiết bị dụng cụvà tuân theo tiêu chuẩn định dạng “B” với giả định chúng có thể hoán đổi cho nhau.Vấn đề được biểu hiện rõ ràng trong chu kỳ đẩy của quá trình tạo viên, nếu dụng cụ không hoán đổi được cho nhau thì cú đấm có thể không được căn chỉnh đúng với khuôn và do đó, các viên có thể cần phải xoay hoặc quay trong quá trình đẩy ra.Điều này có thể làm cho các viên nén tích tụ trên bàn khuôn, dẫn đến viên nén bị hư hỏng và giảm sản lượng.Đường khóa ngẫu nhiên có thể dẫn đến chi phí vận hành cao vì nhiều nhà sản xuất máy tính bảng có thể không biết về vấn đề này.Có thể phát sinh thêm chi phí để khắc phục sự cố bằng cách mua thêm các bộ thiết bị dụng cụ giống nhau.Ví dụ này cho thấy rõ ràng rằng vẫn còn nhiều việc phải làm trong việc phát triển các tiêu chuẩn chung và ngành, bao gồm cả các nhà cung cấp dụng cụ và người dùng nên hỗ trợ cập nhật lên ISO 18084 và giúp hoàn thành việc tiêu chuẩn hóa cho loại và vị trí chính.
Việc luôn tăng chi phí sản xuất và giải quyết các vấn đề như vấn đề mấu chốt là những ví dụ về những gì thúc đẩy sự đổi mới trong ngành.Những vấn đề như vậy cũng thúc đẩy quá trình cải tiến và tổ chức nội bộ của quá trình sản xuất hoàn chỉnh.Vốn bị ràng buộc trong cơ sở tài sản máy móc chỉ là một yếu tố chi phí đối với các công ty dược phẩm.Hiệu quả thiết bị, giảm lãng phí, thời gian đưa ra thị trường và chi phí tồn kho của tài sản cũng nên được xem xét là những lĩnh vực tiềm năng mà sự đổi mới có thể tạo ra sự khác biệt lớn.
Một ví dụ cụ thể khác về sự đổi mới trong máy chế tạo máy tính bảng là Hệ thống kiểm soát trọng lượng liên tục, cho phép máy tính bảng được kiểm tra trọng lượng ít nhất một lần trong mỗi vòng quay của tháp pháo.Vì tất cả các trạm được kiểm tra cùng một lúc, nó cho phép kiểm tra liên tục các viên và đảm bảo rằng dữ liệu trọng lượng chính xác được thu thập và lưu trữ cho thiết bị, do đó đảm bảo rằng chất lượng được giám sát ngay cả với các viên có hình dạng và kích thước khác nhau.
Khi xem xét các cải tiến về hiệu quả sản xuất, cần nhận ra tầm quan trọng của giao diện người máy (HMI), điều này giúp dễ dàng thiết lập máy.Khi bạn xem xét những yếu tố nào ảnh hưởng đến lợi nhuận của một nhà sản xuất máy tính bảng, thì việc giảm thiểu chất thải và cải thiện tỷ lệ chất lượng máy tính bảng cao và có thể có tác động lớn hơn về lâu dài so với chi phí vốn ban đầu để mua thiết bị.
Một yếu tố quan trọng khác liên quan đến chi phí và lợi nhuận là giảm thời gian ngừng sản xuất để bảo trì và vệ sinh thiết bị.Vấn đề này quan trọng đối với hầu hết khách hàng và nó trở nên đặc biệt liên quan đến các nhà sản xuất cần giảm lượng hàng tồn kho hoặc quan tâm đến quy trình sản xuất vừa kịp thời.
Máy ép viên nén Synthesis là một ví dụ điển hình về nơi mà kinh nghiệm của Kilian và IMA đã được kết hợp với nhau để kết hợp các yêu cầu mới nhất của khách hàng về hiệu quả và tối ưu hóa sản xuất.Thao tác đơn giản, thiết lập sản phẩm đơn giản và nhanh chóng chỉ trong 6 bước, chất lượng tái tạo, thiết kế mạnh mẽ và thân thiện với người vận hành là một số ưu điểm độc đáo của chiếc máy này.
Máy tính bảng không có đốm đen, tăng thời gian chạy, làm sạch nhanh, kéo dài tuổi thọ của cam và dụng cụ được đảm bảo do sự cách ly hoàn toàn giữa khu vực nén và cơ khí.
Con dấu đặc biệt và ống thổi silicon được sử dụng cho mục đích này.Ngoài ra, một bàn thép không gỉ vững chắc cách ly khu vực nén với rãnh cam phía dưới nằm trong một ngăn hoàn toàn riêng biệt có thể dễ dàng tiếp cận.
Máng máy tính bảng, đế nhồi và các cuộn nén được cố định vào các ổ trục và có thể xoay ra ngoài đảm bảo khả năng tiếp cận tuyệt vời và tạo điều kiện thuận lợi cho các hoạt động bảo trì và làm sạch.Không cần điều chỉnh lại khi chúng đã trở lại vị trí cũ.
Các con lăn nén được làm bằng thép cứng đặc biệt và điều này cùng với sự chuyển động trơn tru được đảm bảo bởi các vòng bi cố định mới, đảm bảo tuổi thọ con lăn dài hơn ngay cả với lực nén cao.Vị trí con lăn có thể dễ dàng sửa đổi để thay đổi cấu hình máy cho sản xuất hai lớp và lõi.Máy Synthesis có tháp pháo có thể hoán đổi cho nhau có thể dễ dàng tháo rời bằng vài bước đơn giản và được định vị trên xe đẩy để vệ sinh khi thay đổi loại dụng cụ.
Đổi mới và tiến bộ trong công nghệ cho phép các công ty nổi bật so với các đối thủ cạnh tranh của họ.Công ty GEA đã phát triển máy ép viên Courtoy minh họa cho cách thức đổi mới đã được thể hiện trong các tính năng thiết kế khá mới lạ.Các tính năng này bao gồm 'thời gian dừng kéo dài' ở các con lăn nén trước và chính, nhờ sử dụng bộ bù khí mới, 'đo độ dịch chuyển' để kiểm soát trọng lượng máy tính bảng chính xác cao, bộ nạp cánh khuấy độc lập và đẩy máy tính bảng nâng cao.
Nhưng có lẽ Mô-đun nén có thể trao đổi hoặc 'ECM' đã tạo ra một cuộc cách mạng cho cỗ máy để thay đổi sản phẩm nhanh chóng và chứa nhiều viên nén mạnh, Mô-đun ECM là một vùng nén hoàn toàn khép kín trong máy dập viên có chứa tất cả các bộ phận của sản phẩm, tháp pháo , dập & dập và cách ly phần còn lại của máy dập viên khỏi sản phẩm.
Đặt máy dập viên trong hộp cách ly vẫn là giải pháp cho nhiều nhà sản xuất máy ép, tuy nhiên Courtoy đã cách mạng hóa thị trường máy dập viên có khả năng ngăn chặn cao với ECM độc đáo của họ.Hiệu suất chứa của ModulTM giảm xuống dưới 1 µg / m³ (với HC-ECM) trong các chiến dịch sản xuất trong vùng nén máy tính bảng hoàn toàn khép kín của ECM và với các phương pháp tải và dỡ hàng có sẵn.
Khái niệm ECM cho phép thay đổi thời gian giữa các sản phẩm rất nhanh và cho phép giảm đầu tư cho nhiều nhà máy sản xuất viên nén.Trong khi đầu tư vào công nghệ máy dập viên thông thường có thể yêu cầu mua hai máy dập viên, chỉ cần một máy dập viên ModulTM được mua với hai ECM cho phép thay đổi nhanh chóng có thể tạo ra cùng một đầu ra máy tính bảng.
Trong những năm gần đây, ngày càng có nhiều sự quan tâm đến việc chế tạo máy tính bảng nhiều lớp và lõi và công nghệ sản xuất cần thiết đã có một chặng đường dài do kết quả của những tiến bộ trong khoa học liên quan, đặc biệt là đối với máy tính bảng có hiệu lực cao.Các nhà sản xuất thuốc uống đang tăng nhu cầu về công nghệ tạo viên nhiều lớp và lõi như vậy.
Một số yếu tố đằng sau sự quan tâm ngày càng tăng đối với máy tính bảng nhiều lớp thay vì máy tính bảng một lớp thông thường.Một yếu tố quan trọng là cách tiếp cận nhiều lớp là một phương tiện xử lý các loại thuốc khác nhau được chứa trong một gói.Thường xảy ra trường hợp 2 thuốc có nền công thức không tương thích với nhau.Vấn đề này có thể được giải quyết bằng cách sử dụng viên nén hai lớp, trong đó hai chất nền không tương thích được ngăn cách bởi một rào cản ngăn không cho các loại thuốc trộn lẫn vào nhau.
Thực sự có một số lợi thế của việc sử dụng máy tính bảng nhiều lớp:
a) Viên nén nhiều lớp là phương tiện kết hợp các loại thuốc khác nhau trong một dạng
b) nó cung cấp một hình ảnh đặc biệt mới của máy tính bảng để tiếp thị cho những người tiêu dùng khác nhau
c) nó cung cấp một phương tiện để phân biệt sản phẩm với sản phẩm của các đối thủ cạnh tranh
d) bởi vì hai loại thuốc không tương thích không trộn lẫn với nhau, một gói nhiều lớp có thể kéo dài tuổi thọ của sản phẩm.
Một cải tiến hơn nữa của công nghệ nhiều lớp là của viên nén lõi hoặc viên nén bên trong máy tính bảng.Khả năng tạo ra các viên nén nhiều lớp và lõi, đã có tác dụng kích thích sự phát triển của các công thức sáng chế.Máy tính bảng từng rất khó sản xuất nay đang được thương mại hóa.Điều này bao gồm các viên nén với một hoặc nhiều liều được sử dụng cùng nhau - một giải pháp lý tưởng cho bệnh nhân cao tuổi.Cải tiến nhiều lớp cũng cho phép sản xuất viên nén phóng thích đã sửa đổi, ví dụ, viên nén trong đó một loại thuốc có hiệu lực cao được giải phóng ở dạ dày và một loại khác được giải phóng xuống dưới đường ruột.
Để đáp ứng sự gia tăng nhu cầu đối với các sản phẩm như vậy, những phát triển gần đây trong việc tạo viên lõi cho phép máy thực hiện vị trí lõi máy tính bảng chính xác, vốn là một vấn đề nan giải trong những năm qua.Sự phát triển mới này cho phép đặt viên nén một cách chính xác và giúp các nhà thiết kế máy tính bảng xác định tốc độ hòa tan trước khi lõi được kích hoạt.Các công ty Elizabeth đã thiết kế và cấp bằng sáng chế cho hệ thống Máy dập viên lõi Hata, cho phép đặt lõi chính xác và có thể được sử dụng cho máy tính bảng lõi đơn, hai lớp, nhiều lớp và lõi tùy chỉnh.Tính năng này cho phép nhà thiết kế máy tính bảng mở rộng và khám phá những cách phát triển sản phẩm mới, từ đó đảm bảo cải tiến ở dạng bào chế rắn.
Gửi yêu cầu của bạn trực tiếp cho chúng tôi
