2017-10-25
Điểm số một cho Novartis trong nhiệm vụ mở rộng kết hợp chống ung thư, Tafinlar và Mekinist.
Thứ hai, FDA ban cho thẻ "đột phá" của nó trên cặp trong tá dược, BRAF V600 dương tính với đột biến u ác tính, thiết lập nó cho một chuyến đi nhanh chóng xuống con đường quy định để được phê duyệt.Quyết định của cơ quan làm như vậy dựa trên dữ liệu giai đoạn 3 cho thấy sự kết hợp giữa Novartis có thể mang lại tỷ lệ sống sót không tái phát trong ba năm lên 58% bệnh nhân, so với chỉ 39% với giả dược.
CÓ LIÊN QUAN: 15 loại thuốc điều trị ung thư bán chạy nhất năm 2022
Nếu Novartis có thể vượt qua quy định, bộ đôi của nó sẽ trở thành phương pháp điều trị bổ trợ đầu tiên dành riêng cho bệnh nhân BRAF V600.Và nhà sản xuất thuốc Thụy Sĩ cũng sẽ đối đầu với đối thủ cạnh tranh của mình, Roche, người có tổ hợp Cotellic-Zelboraf cạnh tranh với Tafinlar và Mekinist trong khối u ác tính dương tính với BRAF đã di căn đến các bộ phận khác của cơ thể hoặc không thể phẫu thuật cắt bỏ.
Điều đó không có nghĩa là Roche không làm việc để nâng cao trò chơi ung thư hắc tố của riêng mình.Nó thử nghiệm Cotellic và Zelboraf trong một ly cocktail với thuốc PD-L1 Tecentriq như một phương pháp điều trị đầu tiên cho khối u ác tính BRAF V600 và dự kiến sẽ nộp bộ ba đó — hiện đang ở giai đoạn 3 — để phê duyệt vào năm 2019.
CÓ LIÊN QUAN: Novartis nhận được sự chấp thuận của FDA cho thuốc điều trị ung thư phổi nhắm mục tiêu Tafinlar, Mekinist
Trong khi đó, Novartis đang nỗ lực xây dựng Tafinlar và Mekinist - được mua lại trong giao dịch ba phần bom tấn năm 2015 với GlaxoSmithKline - ngoài khối u ác tính.Vào tháng 6, công ty đã được FDA bật đèn xanh cho kết hợp ở bệnh nhân ung thư phổi không tế bào nhỏ di căn với đột biến BRAF V600E dựa trên kết quả nghiên cứu giai đoạn 2 cho thấy hơn 60% bệnh nhân chưa từng điều trị và đã điều trị trước đó phản hồi. để điều trị.
Gửi yêu cầu của bạn trực tiếp cho chúng tôi
