Phải làm gì nếu viên nén không thể phân hủy trong thời hạn quy định

Phải làm gì nếu viên nén không thể phân hủy trong thời hạn quy định

Trong quá trình sản xuất máy ép viên, thường xảy ra trường hợp viên nén không thể rã trong thời gian quy định, điều này ảnh hưởng đến độ tan, hấp thu và tác dụng của thuốc.Điều gì đang xảy ra?Làm thế nào để giải quyết nó?

Theo ngành, môi trường phân hủy chung là nước hoặc dịch vị nhân tạo, và độ nhớt của nó không thay đổi nhiều.Do đó, các yếu tố chính ảnh hưởng đến sự xâm nhập của môi trường phân huỷ (ẩm) vào viên nén là số lượng mao quản, kích thước lỗ mao quản, sức căng bề mặt và góc tiếp xúc của chất lỏng..

Các yếu tố ảnh hưởng đến sự rã viên bao gồm các phần sau:

Đầu tiên, khả năng nén của nguyên liệu thô.Theo báo cáo, các nguyên liệu thô và phụ liệu có khả năng nén mạnh dễ bị biến dạng dẻo khi nén bằng máy dập viên, và quá trình rã viên chậm.Thực nghiệm đã chứng minh rằng việc thêm tinh bột vào một số viên nén thường có thể làm tăng độ xốp của chúng, tăng đáng kể độ hút nước của viên nén và tạo điều kiện cho viên nén tan rã nhanh chóng.

Thứ hai, độ cứng của các hạt.Khi độ cứng của hạt nhỏ, máy dập viên dễ bị vỡ, viên rã chậm;ngược lại khi độ cứng của hạt lớn thì viên càng rã nhanh.

Thứ ba, lực ép của máy dập viên trong quá trình nén viên.Theo ngành, trong trường hợp bình thường, áp lực của máy ép viên càng lớn thì quá trình rã viên càng chậm.Vì vậy, lực ép của máy ép viên phải vừa phải, nếu không viên sẽ quá cứng và khó rã.Tuy nhiên, thời gian phân hủy của một số viên nén sẽ rút ngắn khi áp suất tăng lên, do đó cần có những cách xử lý khác nhau.

Thứ tư, chất bôi trơn và chất hoạt động bề mặt.Các chất bôi trơn kỵ nước thường được sử dụng trong viên nén cũng có thể ảnh hưởng nghiêm trọng đến khả năng thấm ướt của viên nén và đẩy nhanh quá trình phân hủy của viên nén.Khi chất bôi trơn kỵ nước và các hạt được trộn trong một thời gian dài và cường độ trộn lớn hơn, bề mặt của các hạt sẽ bị bao phủ hoàn toàn bởi chất bôi trơn kỵ nước.Do đó, thành lỗ của viên nén có tính kỵ nước mạnh, có thể kéo dài đáng kể thời gian phân huỷ.

Ngoài ra, quá trình rã viên sẽ bị ảnh hưởng bởi các tá dược khác.Ví dụ, dưới tác dụng của tinh bột, tinh bột có thể làm thuốc không tan hoặc kỵ nước phân hủy nhanh hơn, nhưng tác dụng kém đối với thuốc tan trong nước;chất kết dính có sức liên kết mạnh, số lượng sử dụng lớn có thể làm cho thời hạn phân hủy vượt quá giới hạn;lượng chất bôi trơn lớn, Có thể vượt quá giới hạn thời gian phân hủy.

Các điều kiện bảo quản của máy tính bảng cũng rất quan trọng.Điều này được hiểu là sau khi bảo quản viên nén, thời gian rã thường kéo dài, điều này chủ yếu liên quan đến nhiệt độ và độ ẩm của môi trường, tức là viên thuốc hút ẩm từ từ nên chất rã không thể phát huy tác dụng rã của nó, và sự tan rã của viên thuốc Vì vậy, nó trở nên chậm hơn.Viên nén chứa đường rõ ràng sẽ kéo dài thời gian phân hủy sau khi bảo quản ở nhiệt độ cao hoặc ẩm ướt.